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干货：医药股投资铲子大全（上）
本文首发在【复利无声】公众号医药行业有两个最大的特点，一个是高度专业，即专业性强，行业壁垒较高，获取信息渠道较为小众；另一个特点是高度监管，由于医药行业关乎生命和健康，政府监管较严，因而行业发展变化亦受政策影...
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“单吊”仿制药，另类医药巨头给中国带来启示
2002年12月23日晚上，相当于美国的除夕前夜。时任总统布什在他那条心爱的苏格兰梗犬身上绑了相机，将视频发在网上。那天全美的热门话题便是白宫的圣诞节装饰。但在美国食品药品监督管理局（FDA）门外，停车场上却...
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结合3月海关数据看核酸试剂盒市场-For九安医疗
$九安医疗(SZ002432)$ $东方生物(SH688298)$ 今天3月海关数据出炉，核酸检测试剂盒概念股集体崩溃，市场对于海外出口数据讨论热度很高，为了更好的了解海外市场情况，特别是九...
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浅谈一下！近期FDA-ODAC投票结果给中国创新药企带来的启发
首页行情行情中心筛选器新股上市买什么交易A股交易基金交易私募中心下载App扫一扫，下载登录/注册铁公鸡金融()来自雪球修改于9分钟前关注 浅谈一下！近期FDA-ODAC投票结果...
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金赛药业金妥利珠单抗注射液获得美国FDA孤儿药认定
2021年10月13日，金赛药业金妥利珠单抗注射液用于治疗急性髓系白血病的孤儿药资格认定申请，得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的回复函。相关内容摘要如下：“根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第526...
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聊聊一个交易性机会
说说这一波nvax机会的思路。首先是你要对一个事件做个最基本的判断，到底这是个根本上改变逻辑的事件，还是一个市场博弈的事件。事件：一篇并非权威的报道说nvax他们家的疫苗的纯度不够，达不到FDA的要求。其实这...
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阿尔茨海默病新药迎来重大突破！新药或明年美国上市
（健康时报记者 赵萌萌）阿尔茨海默病有新的可治疗药物了！近日这则新闻成为全球关注的医药“重磅”新闻！10月22日晚间，美国百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治疗阿尔茨海默病症状的药物抗β淀粉样斑块药物（...
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FDA：忧加剧BNT副作用，反对全民施打第三剂
美联社：美国食品暨药物管理局（FDA）的政府顾问小组，17日以安全数据不足、为全民施打是否有价值为由，反对拜政府为全美民众接种第三剂辉瑞疫苗，而仅同意为65岁以上民众或重症高风险群提供加强剂。 此举恐影响未来...
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泰霖投资副总经理王禹：用FDA的方式与FDA沟通
备受瞩目的信达/礼来PD-1抑制剂（信迪利单抗）非鳞状非小细胞肺癌FDA的 BLA“审判”已经告一段落。但是该事件对中国生物医药出海的警示和经验仍值得进一步探讨和思考。 尽管信达PD—1出海遇到了困难，但是中...
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美国紧急授权使用新冠疫苗！特朗普发表视频…
，该授权允许辉瑞制药公司和德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的新冠疫苗在美国分销。值得注意的是，这是美国所批准的首款新冠疫苗。据路透社报道，预计首次接种将在几日内展开。此前，当地时间11月18日，...
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大量儿童感染新冠！辉瑞向FDA申请批准五岁以下儿童接种其疫苗
辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech SE请求美国卫生监管机构批准五岁以下儿童接种它们的新冠疫苗，这是最后一个无法接种疫苗的年龄组。该申请于美东时间周二(2月1日)提交给美国食品药品管理局(F...
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美国紧急授权使用新冠疫苗！特朗普施压FDA：救命要紧！疫苗板块能否再嗨起来？
，该授权允许辉瑞制药公司和德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的新冠疫苗在美国分销。当地时间11月20日，辉瑞向美国FDA提交了这一申请。报道称，美国开始启动抗击新冠疫情的全国范围疫苗接种计划。美国...
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天风证券：海外市场重回高增长，国内许可证牌照陆续下发
2021年新型烟草市场增速在疫情后重回上升通道。2021年全球新型烟草销售规模达到545.7亿美元，在全球疫情逐步得到管控的背景下，同比增速达到30.0%。各国监管不断完善，FDA审批速度加快，过去数月FDA...
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中国创新药国际化需要厚积薄发
22年5月2日，又一家中国创新药企和黄医药冲击FDA“失败”，股价也下跌接近20%。FDA就索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回复函。大致的建议就是仍需要补充临床美国患者的临床数据...
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