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金赛药业金妥利珠单抗注射液获得美国FDA孤儿药认定

  • 何之南 2021-10-31 11:27:11
2021年10月13日,金赛药业金妥利珠单抗注射液用于治疗急性髓系白血病的孤儿药资格认定申请,得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的回复函。相关内容摘要如下:“根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第526...
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金赛在研产品的探讨梳理

  • 多利庄园 2020-11-22 09:21:49
长春高新是一家控股平台型母公司。管理层以国企员工居多,且不参与子公司日常经营。董秘张总在近期接受机构电话调研,提到金赛在临床产品上市时间预估。对此有股友提出些质疑。因公司没有主动披露在研产品进度,大家跟踪不容...

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