“单吊”仿制药,另类医药巨头给中国带来启示

健识局 发布于 2022-02-26 22:16:14

2002年12月23日晚上,相当于美国的除夕前夜。时任总统布什在他那条心爱的苏格兰梗犬身上绑了相机,将视频发在网上。那天全美的热门话题便是白宫的圣诞节装饰。
但在美国食品药品监督管理局(FDA)门外,停车场上却挤满了人,没人关心总统的狗。

美国食品药品监督管理局(FDA)
仿制药龙头企业梯瓦的代表和其他“友商”齐聚于此,等待着FDA第二天明儿早上开门后,第一个递上仿制“莫达非尼”的申请。这是一款用于治疗嗜睡症的药品,潜在的10亿美元大品种。
按美国的放假规则,12月24日下午就开始放圣诞假。这些排队的企业必须必须在24日一早就把材料递上去,否则可能就要等到1月5日之后,那就肯定落在别家后面了。
长夜难挨,梯瓦的代表在挨冻。他们挺羡慕隔壁兰伯西公司的人:兰伯西开来了一辆加长豪华汽车,能轮流进去打个瞌睡。而梯瓦只是出钱在附近订了间酒店房间,来回一趟 ( 点击阅读全文 )

免费下载App,立即成为ETF达人
2 收藏

歧路:“药神”背后的中国仿制药

  • 饭统戴老板 2021-04-03 21:38:36
作者:高翼编辑:董指导/李墨天出品:远川研究所医药组广药集团旗下的白云山有两宝:一个是让人凉下来的王老吉,另一个是让人燥起来的金戈。靠着广告多和渠道广,国产的王老吉在顶峰时候一度取代了进口的可口可乐,成为国民...
0 收藏

FDA:忧加剧BNT副作用,反对全民施打第三剂

  • 無心_心無 2021-09-18 12:26:34
美联社:美国食品暨药物管理局(FDA)的政府顾问小组,17日以安全数据不足、为全民施打是否有价值为由,反对拜政府为全美民众接种第三剂辉瑞疫苗,而仅同意为65岁以上民众或重症高风险群提供加强剂。 此举恐影响未来...
48 收藏

创新药与仿制药对比分析

  • 老罗话指数投资 2021-02-08 21:58:40
0引入 在国际上,创新药一般指新的化学实体或者生物制品中新的物质;就国内而言,创新药是指在境内外均上市的、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,具有临床价值的原料药及其制剂。而仿制药,则是仿制...
3 收藏

医药主题投资,纠结选择创新药or仿制药?

  • 养基司令 2019-09-17 14:54:20
昨日有小伙伴看到医药细分行业个股出现明显分化迹象,创新药恒瑞医药和药明康德逆势上涨,但是仿制药龙头华海药业却以跌停收盘,于是跑来问司令:“仿制药和创新药相比,是不是后者更有投资价值?”这个问题司令也被搞得措手...
0 收藏

阿尔茨海默病新药迎来重大突破!新药或明年美国上市

  • 健康时报 2019-10-26 13:47:27
(健康时报记者 赵萌萌)阿尔茨海默病有新的可治疗药物了!近日这则新闻成为全球关注的医药“重磅”新闻!10月22日晚间,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿尔茨海默病症状的药物抗β淀粉样斑块药物(...
0 收藏

美国紧急授权使用新冠疫苗!特朗普发表视频…

  • 中国基金报 2020-12-12 16:41:12
,该授权允许辉瑞制药公司和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠疫苗在美国分销。值得注意的是,这是美国所批准的首款新冠疫苗。据路透社报道,预计首次接种将在几日内展开。此前,当地时间11月18日,...
0 收藏

恩华药业收到美国FDA警告信:将采取一切措施尽快解除警示

  • 澎湃新闻 2019-09-26 19:08:18
恩华药业9月26日晚间,恩华药业(002262)发布公告称,收到美国食药监局(以下简称“FDA”)发出的警告信。公告显示,美国食药监局发出的警告信是针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发...

发布
问题