创新药与仿制药对比分析

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在国际上，创新药一般指新的化学实体或者生物制品中新的物质；就国内而言，创新药是指在境内外均上市的、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，具有临床价值的原料药及其制剂。而仿制药，则是仿制原研药品，具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药系统和用法用量的原料药及其制剂。那么，创新药和仿制药究竟有哪些区别？为什么国内医药企业纷纷加速布局创新药业务？
1. 相比仿制药，创新药研发难度高、盈利空间大
根据是否首次创新，创新药可以分为First-in-Class和Me-Too/Better两类药物。First-in-Class类药物是药企基于最新疾病学研究成果找到一些候选靶点，从无到有逐步合成候选化合物，通过反复试验筛选，最终发现既满足治疗效果又满足人体安全性（耐受程度、药代动力）要求的药物。Me-Too/Better类药 ( 点击阅读全文 )

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