howmissyou 发布于 2022-10-23 00:31:42
很多网友回复或者私信中,问我一些共性问题。这些问题有些已经陆续回答过,在此集中写一篇,供参考。
1、关于艾普拉唑专利到期问题
这是个很重要的问题。创新药专利到期是个比较恐怖的事情,在现行的政策制度下,创新药一旦专利到期,必然被大量仿制,随后被集采,于是销售额从几十亿变成几千万,数亿的利润很快归零。
专利的包括化合物专利,晶型专利,用途专利,合成专利,检测方法专利等等。从过往历史上看,有些专利是可以突破的,比如晶型专利,无非是造出不同的晶型(比如双鹭药业的来那度胺);但实践中,伴随药审政策的趋严,不同晶型通过一致性评价很困难。
从专利网站搜索的结果看,丽珠有关艾普拉唑的专利有将近50项,普遍申请日为2010年前后,根据发明专利20年的保护期,其专利在2030年以后,目前最晚的专利到期为2036年(一种艾普拉唑钠冻干粉针制 (
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