独角兽智库 发布于 2021-10-05 22:07:38
10月1日,默沙东公布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,该药物使新冠感染者的住院或死亡风险降低了约50%,死亡率降至0。试验共评估了775名患者的数据,试验组和安慰剂组患者在29天内住院或死亡的比例分别为7.3%(28/385)、14.1%(53/377),且试验组的患者无报告死亡,而安慰剂组有8人死亡。安全性方面,试验组和安慰剂组的任何不良事件发生率相当,分别为35%和40%,药物相关不良事件的发生率分别为12%和11%,安全性良好。
Molnupiravir有望成为全球首款新冠口服抗病毒药物, 2021年底将生产1000万个疗程,预计治疗费用约706美元。默沙东计划在美国寻求EUA,并向其他全球药品监管机构提交上市申请,如果获得监管机构的授权,Molnupiravir有望成为全球首款新冠口服抗病毒药物。目前默沙东已经开始 (
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