辉瑞新冠口服药中国获批，你关心的三大问题答案都在这里

图片新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。这也是中国批准的第一款进口新冠口服药，而在获批背后，这款新冠口服药的获批方式、疗效与后续产能供应三个问题颇受关注。附条件批准意味着什么获批方式上，此款药物的进口注册为附条件批准，这是国家药监局在近年推行的加速审批路径之一。依据《药品管理法》规定，附条件批准适用的药品主要包括：
治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品；
公共卫生方面急需的药品；
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急 ( 点击阅读全文 )

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