泽布替尼：百济神州的一小步，中国创新药的一大步

北京时间2022年4月11日，百济神州公布了泽布替尼(百悦泽®)全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果。
作为泽布替尼在全球开展的35项临床试验之一，这项ALPINE头对头试验，旨在对比泽布替尼与竞品伊布替尼的疗效差异，先后在全球入组共652例患者，覆盖欧洲、美国、中国、新西兰和澳大利亚等多个国家和地区，试验的中位随访时间为24.2个月。
此次最终缓解评估中，泽布替尼不仅达到了主要终点，并且展现了相比伊布替尼更优的ORR数据。泽布替尼对比伊布替尼，ORR结果分别为80.4%和72.9%（双侧p值=0.0264）。其中，ORR的定义为完全缓解和部分缓解数据的总和。
与更优的疗效相对应的，是泽布替尼更好的安全性。安全性分析表明，泽布替尼总体耐受性良好，房颤或房扑发生率始终较低。
在中位随访时间为24.2个月时，泽布替尼组对比伊布替尼组，房颤或房扑事 ( 点击阅读全文 )

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