医药魔方 发布于 2021-05-21 21:33:55
中期分析结果表明,百泽安®联合化疗在无进展生存期中取得了具有统计意义的改善
百泽安®安全性结果与已知风险相符
北京时间2021年5月21日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,经独立数据检测委员会推荐,一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗,对比安慰剂联合化疗,作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。根据试验结果,经独立评审委员会(IRC)评估,在意向治疗(ITT)人群中,对比仅用化疗,百泽安®联合化疗在无进展生存期(PFS)中取得了具有统计意义的改善。百泽安®的安全性结果与其已知风险相符,与化疗联用未出现新的安全性警示。
百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论 (
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