券商中国 发布于 2022-02-12 17:54:24
最新消息,国家药监局附条件批准辉瑞新冠口服药“Paxlovid” 进口注册。
辉瑞新冠口服药获批
据国家药监局网站消息,2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
高危患者住院、死亡风险直降90%!
继默沙东开发出新冠口服新药Molnupiravir后,2021年11月5日辉瑞宣布其研发出新冠口服药Paxlovid,该药可降低89%的重症或者死亡风险,轻症病人在家疗养时可自行口服用药,效果超默沙东。市场预计辉瑞这款口服药可能在今年年内获得紧急便用授权。 (
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