惨烈！药监局新政重挫“伪创新”，CXO、生物制药板块三日杀跌

文 | 《财经》研究员 尹莉娜
7月2日，国家药监局药品审评审批中心（CDE）下发的两份新政意见征求稿，瞬间搅翻了A股医药板块，生物制药、CXO相关上市公司股价连续三个交易日全线暴跌，政策虽未正式落地，复星医药、药明生物、泰格医药等今日盘中一度跌超10%，而生物医药板块三日跌幅高达8.6%。

这两份文件分别是《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求》的征求意见稿，核心内容是要求新药研发“以患者需求为核心，以临床价值为导向”，言下之意剑指眼下国内创新药靶点扎堆、“Me-too”泛滥、低水平重复、缺乏真正的创新等问题。
其中最为“致命”的一条要求是，抗肿瘤药物临床试验应“为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物作为对照物”，也就是业内常说的“头对头试验”，这好比拳击比赛中，参赛者要直接与拳王PK， ( 点击阅读全文 )

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