高礼成蹊 发布于 2021-06-05 16:19:38
合同研究组织(CRO)是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的机构。按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究CRO和临床试验阶段CRO。
一、临床试验阶段CRO市场规模分析
中国临床试验阶段CRO市场规模从2016年的17亿美元上升至2020年的44亿美元,年复合增长率为26.8%,预计2021年中国临床试验阶段CRO市场规模将达56亿美元,此行业未来将实现快速增长,市场前景十分广阔。
二、CRO行业发展趋势分析
近年来,中国对药物研发过程的质量管理标准日益提高,2017年加入ICH更是意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。标准的不断提升有望使得高质量标准的CRO企业得到更多市场份额,医药创新成为CRO企业发展的核心动 (
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