糖尿病药成“减肥神药”，翰宇药业杀入百亿市场，谁能拿下首款国产利拉鲁肽？

本文公告称，收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液的境内生产药品注册上市许可的《受理通知书》。该药用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
利拉鲁肽的原研厂家为丹麦公司诺和诺德，最早于2009年7月在欧盟获批上市，2010年由美国食品与药物管理局（FDA）批准在美国上市，2011年经我国原食品药品监督管理局批准引入中国，用于治疗成人2型糖尿病。
2014年和2015年，利拉鲁肽分别被FDA和EMA（欧洲药品管理局）批准用于肥胖或超重适应症，但该适应症尚未在国内获批。而作为全球获批最早的GLP-1类减肥药，利拉鲁肽的化合物专利即将于2022-2023年失效，因此众多国内药企争相布局，希望拿下首款国产利拉鲁肽，而翰宇药业正是利拉鲁肽研发竞赛中的一员。
根据现行的药 ( 点击阅读全文 )

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