singlespark 发布于 2022-07-10 01:24:58
先说一下 创新药分类:
FIC/first in class) : 首创新药一般情况下是全新的化合物,同时靶点也是新的,是新药理机制的第一代 药物。具体来说,首创新药指的是医药公司基于最新疾病学研究的重要突破,找到一些候选靶点,从无到有逐步合成候选化合物,通过反复试验筛选,最终发现既满足治疗效果又满足人体安全性 (耐受程度、药代动力)要求的药物。首创新药的研发投入大,失败率高,但是一旦成功会是药物 治疗领域的重大突破,收益也十分巨大,研发投入几十亿美元的重磅新药一般都是此类型。
Me-too、me-better、 best in class 类药物指的是医药公司根据公开的FIC药物信息,充分研究其 分子结构以及化学特性,在其原有结构上进行合理修改,得到一个分子结构和原 FIC药物不同,但 是药效近似的药物由于是在已经研究出来的 FIC药物基础上进行修改,研发风险大大降 (
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