君实生物PD-1美国上市延期，销售颓势何时能逆转？
新浪医药 发布于 2022-05-02 20:08:32
君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗美国上市延期。
文 | Linan
5月2日，君实生物宣布，美国FDA寄发了一封关于PD-1特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信。
回复信要求进行一项质控流程变更。君实计划与FDA直接会面，并预计于2022年仲夏之前重新提交该BLA。回信中提到，待完成的现场核查因新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制而受阻。具体现场核查时间将另行通知。
君实2021年财报显示，特瑞普利单抗只卖出了4.12亿元，同比下降将近60%，是已披露的国产PD-1中业绩最差的。在国内销售不景气的情况下，不知道君实这款PD-1在未来可否实现逆袭。
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美国上市，能否拯救特瑞普利单抗销售危机？
资料显示，特瑞普利单抗 ( 点击阅读全文 )
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