nomage 发布于 2022-04-24 00:44:25
一、企业背景
杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”),是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。
启明医疗成立于2009年,位于杭州国家高新技术产业开发区(滨江)。
2014年,公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获全国生物医药行业总冠军,在该领域一展头角。公司拥有四个“中国第一”称号:第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究,第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械,第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械,第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。2019年12月10日,公司成功在香港联交所主板上市,股票代码为02500。2022年4月启明医疗的P-VALVE正式成为第一个欧洲获批上市的中国瓣膜产品(也是欧盟MDR框架下全球范围获批的第一个瓣膜产品)。
目前,启明医疗已建立了一个 (
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