一手大股东_成嘉源 发布于 2022-02-10 21:39:04
直播链接:1月25日直播视频
1.问:思摩尔这个新产品在美国上市的话,PMTA是否需要重新申请,时间是否会很长?
答:新产品是一定要重新申请流程的。我认为思摩尔在这个时点发布这个技术。就是说明有可能他们已经在准备材料,甚至可能已经提交了相关材料。之前跟管理层邱总在一次会议的时候有过沟通,我问以后这个PMTA是不是也会拖这么长时间?他说不会的。因为刚开始市场上所有产品都要要申请,PMTA积压了两年的申请量,所以说PMTA批的比较慢,以后只要把这个理顺了,把积压的处理完了,正常的申请,他认为也就是3~6个月的时间就能完成一个新产品的申请。其实就跟我们国家的产品的登记制是一样的。就是你新产品出来了,你提交物理、化学有害物质的这些报告,然后你得经得起推敲。那么它经过验证,需要你补材料你就补材料,如果没问题,它觉得可以通过那就通过了,一般就是有个3~6个月这样流程。所以这个产品 (
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