次善君 发布于 2022-02-04 03:27:50
如果你了解机器人微创手术(MIS),就几乎不可能没有听过$达芬奇手术机器人(ISRG)$ 这个公司。
这个公司目前占有全球软组织微创手术机器人这个市场的80%的份额,可以说是个超级垄断性公司。然而在其刚刚上市之初,却几乎没有什么人相信他们能把事做成,因此上市刚开始那两年股价是腰斩的。
达芬奇机器人有四大类,分别是达芬奇手术机器人SI, SP(单臂),XI,和X。其中XI是最先进的。
在美国的体系里,医疗器械往往分三类,即Class I,Class II,和Class III。一类不需要任何上市前的材料提交(no requirement of premarket submissions);二类一般来说有一定的风险,需要上市前通知(Premarket Notification,即510K submission),然后才可以合法地销售。这 (
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