删掉那些不靠谱的医药博主，来看看真正的专家怎么看中国创新药及医药集采

转载自澎湃新闻，张丹的一次演讲。
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今天的题目是《新药研发的机遇与挑战》，这是一个大课题。回顾一下我们国家生物医药领域最大的一些变化。
中国生物医药领域的巨变
2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，基本上重塑了生物医药市场。这个文件非常重要，首先，用一年多时间，消化完成当时积压的3.6万件的NDA（新药上市申请）审计审批件，2018年实现按规定时限审批，加快了新药审批流程和速度。第二，所有2007年之前的仿制药，需要重新做一遍生物等效性实验，当时我们国家90%都是仿制药。第三，主动撤销报批不追究，下次再报还会加速审批。
当时中国执行的是世界上最严格的标准。很多人不以为然，结果第一次一查13项就有12项失败。查出你有造假等违规行为，三五年不许报药，上黑名单。结果一出，大家就陆续自动撤，国内企业83%的申请都撤掉了。这就是当时的现实 ( 点击阅读全文 )

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