加思科1类新药JAB-3312胶囊申报临床
Insight数据库 发布于 2021-11-16 15:18:15
11月16日，根据CDE官网，加思科1类新药JAB-3312胶囊申报临床（受理号：CXHL2101662/3）。
来源：CDE官网
JAB-3312是加科思第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药，已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可。目前该项目已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。
JAB-3312为SHP2磷酸酶抑制剂(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi)，可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。临床前研究显示，JAB-3312可用于多种实体瘤的治疗。
2020年9月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予了加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药 ( 点击阅读全文 )
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