中国基金报 发布于 2021-11-08 00:30:10
的受试者,与晚期开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示,治疗组在28天内无死亡,而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后,与美国食品药品监督管理局密切合作,进一步推进这一联合疗法后续的注册等工作。
眼下,国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究,正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解,BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作,从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体,并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
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