美国食药监建议停用广东海鸥医疗的注射器，曾被用于新冠疫苗注射

图片5月20日发布给医务人员的公开信，建议暂停使用广东海鸥医疗器械股份有限公司（Guangdong Haiou Medical Apparatus Co., LTD）（以下简称“海鸥医疗”）生产的两款带有针头安全装置的针头和注射器。

FDA官网公开信

而据路透社报道，这些注射器被发运用于BioNTech/辉瑞新冠疫苗的接种。犹他大学医疗中心药物信息高级总监Erin Fox表示，之前收到辉瑞新冠疫苗同时也收到了海鸥医疗的注射器，是McKesson公司随附的辅助用品套件的一部分。公开信表示，这两款产品分别是1mL注射器，带25Gx1英寸针头，以及1mL注射器，带23Gx1英寸针头。FDA表示，其收到了这两款产品有关质量问题的信息，包括注射后某些海鸥医疗针头从注射器上脱落以及其他针头安全装置故障。其了解到多份医疗器械报告（MDR）以及其它投诉报告， ( 点击阅读全文 )

→ 免费下载App，立即成为ETF达人