【文末竞猜】应急审批，我国首个抗新冠口服液上市！

#首个国产抗新冠口服药获批上市# 7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是我国自主研发的首个获批的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

目前，国内外药企争相推动新冠小分子口服药研发和商业化进程，国内来看主要有真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。本月15日，真实生物正式向国家药监局提交上市申请。从正式提交申请到获批只用了不到两周时间。
该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。 ( 点击阅读全文 )

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