柠梦1990 发布于 2021-07-05 21:26:11
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”。
1: 应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段。2:新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
这份文件普遍被认为是本轮医药(CXO)大跌的原因,今年医药大牛股几乎都出现在CXO,而CDE对于ME TOO的打击让市场担忧药企的资本开支。还好我周五看到情况不对及时止盈了医药。
今年很多传统的白马股都跌的很厉害,之前的三傻不说,去年涨的不错的很多牛股比如恒瑞,美的,万华等等都在持续下跌,很多人都在骂抱团,骂赛道 (
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