美股马甲 发布于 2020-10-05 04:20:13
AMRN鱼油专利事件出现了转机,事情的转机是由于最近的一个GSK v TEVA No. 14-878-LPS-CJB (D. Del.)上诉结果公布(20201002)。对于鱼油在>500 mg/dL上专利无效的判决,这个即便AMRN在20201002 进行了进一步上诉(与GSK v TEVA判决公布无关 ),希望也是十分渺茫的。事情的转机是与仿制药在 at-risk launch的时候使用的标签有关,而如何正确使用标签与GSK v TEVA判决结果密切相关。
先说GSK vs TEVA案件。这个案件是关于carvedilol (brand name Coreg® by GSK)。199705, FDA批准了carvedilol用于(1) hypertension, (2) mild to severe congestive heart failure (CHF), a (
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