中国基金报 发布于 2020-04-14 00:42:06
中国基金报记者 李智
美国终于绷不住了?FDA紧急授权中国生产KN95口罩。
4月11日,FDA(美国食品药品监督管理局)网站上更新的文件显示,共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得紧急使用授权(EUA)。除3M中国、Creative Concepts等外资企业外,其余的企业都是遍布中国各地的生厂商,其中包括广东、山东、河南、四川、江苏等地。在已获得紧急授权的企业中,使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。
根据FDA文件,中国生产的口罩获得EUA授权,需要满足三个要求:一是拥有一个或多个NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证产品的制造商,按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号的过滤式面罩呼吸器(FFR),FDA可以进行验证;二是中国以外的其他地区授权的,FDA可以进行验证;三是有独立的测试实验室出具的检测报告,能显示其产 (
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