张通社 发布于 2020-01-08 17:38:12
衡量一个国家生物医药强弱,原创新药是一条硬指标,可原创新药研发难度极大,国际上平均每年仅产出10个左右。我国新药研发历经了跟踪仿制和模仿创新阶段,现正逐步走向原始创新。
君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市,成为首个上市国产PD-1产品;和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市,是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药;再鼎医药的则乐@(尼拉帕利)批准上市申请,是首个本土生产的国家1类新药PARP 抑制剂,是在鼎医药在中国内地获批上市的收款产品。
上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)今年获批上市,每盒定价895元。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物,通过优先审评审批程序在中国大陆的上市系全球首次上市,从而终结了这一领域17年无新药上市的空白史。 (
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