国产阿尔茨海默病新药GV-971获准上市！累计投入30亿元、填补17年无新药空白

经济观察网 记者 田进 瞿依贤 11月2日晚间，国家药品监督管理局发布公告表示，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”，代号GV-971)上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
国家药监局同时要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
GV-971由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发，GV-971的上市也填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白。
上海绿谷制药有限公司的官方微信公众号也发文表示，上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。同时，绿谷将启动GV-971 ( 点击阅读全文 )

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