华林证券 发布于 2019-10-22 09:04:12
三季度经济数据公布,GDP增速继续走低,经济下行压力仍然较大。外围贸易战利好落地,但反复长期的风险不可忽视。展望四季度,市场上宏观策略上转向防御,而偏防御的医药板块和基本面稳健性价比高的部分优质个股将会有怎样的结构性表现呢?
一、行业投资策略
1.1 化药注射剂一致性评价临近,化药行业进一步洗牌
近期,国家药监局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,时隔两年重新启动对化药注射剂一致性评价规定征求意见。总体而言,新的征求意见稿和17年底版本基本相同,部分细节调整也是往美国等发达国家的要求靠拢,要求更加严格,比如改剂型和改盐根移出一致性评价要求,须进行新的临床试验,类似于美国的505(b)(2)。
由于国内医院销售的处方药中,注射剂占比更高,化 (
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