凯盛医讯 发布于 2019-08-21 18:56:00
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热门细分领域分析:CRC作为临床试验的参与者和一种职业已有30多年历史,最早发源地是欧美、日本等发达国家。在美国,由于丰富的临床试验项目及全面的管理规范,SMO行业十分繁荣,这种第三方机构广泛渗透到全美有条件开展临床研究的公立医院、私人医院和诊所当中,一些具有一定规模的SMO企业通常还具有自身的临床研究中心。不同于海外传统的发展路径,因国内紧缺的临床资源及早期国家设立的临床研究机构准入门槛,我国SMO企业与临床CRO界限较为模糊,且多不具备临床研究中心,主要负责外派CRC到研究中心协助PI进行临床试验的组织。截至目前,国内已有近50家全国性SMO及50家地区型SMO,但市场集中度较低,且从业人员整体偏年轻化,相较发达国家每临床试验项目CRC配备率及服务水平还有待提升。
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