人民金融·创新药指数涨1.6% | 9个创新药临近上市，贝达药业重磅新药就要批了

、艾迪药业的ACC007片、荣昌生物的注射用泰它西普、诺诚健华的奥布替尼片、海思科的环泊酚乳状注射液、恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、东阳光的磷酸依米他韦胶囊和华昊中天的优替德隆注射液。通过了生产现场检查，表明获批上市的概率较高，如进展顺利，按照审评审批时限分析，这些品种有望在年底左右获批。
其中，智飞生物研发的全球首个新型结核病疫苗（预防用母牛结核杆菌疫苗）于今年1月完成了生产现场检查。据了解，之所以迟迟未获批，主要是治疗用的母牛结核杆菌注射液早已获批，对预防用母牛结核杆菌疫苗是以新药形式批准还是以增加适应症形式批准存在异议。目前，多方基本达成共识，预防结核杆菌感染适应症有望年内获批上市。据天风证券测算，根据WHO的数据，若按1%的渗透率计算，对应渗透目标人群为350万人，合理假设单人全6针花费2000元，产品上市后在中国市场潜力可达70亿元。
11月12日晚间， ( 点击阅读全文 )

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