华领医药我此前也写了好几篇文章，现在回过头来看，大的方向基本没有问题；但在新药获批落地的预测上差了好几个月。原先判断早的话今年4月，迟的话6月也该获批上市了。没想到好事多磨，一直到10月8日才正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。我估计这里面很可能是因为有一些疫情方面的因素干扰，让一些审查给延迟了，但欧美审批全球首创糖尿病新药的时间通常在一年半左右，此前一款国内糖尿病原创新药的审批也用了差不多两年。所以，华领的审批速度还是比较快的。
不过好饭不怕晚嘛，华领医药的盛宴从此刻起才算真正的徐徐拉开序幕！
01 多数18A跌成狗，为何华领逆势上行
2018年4月，港交所修改上市规则，新增第18A章《生物科技公司》（简称18A)；允许无收入、未盈利的生物科技公司在港交所提交上市申请。此项改革一经实施，便吸引了众多处于早中期阶段、未盈利而对资本有较大渴求的生物科技公司蜂拥来港上市，使得港交所短短时间便成为亚洲最大及全球第二大生物科技融资中心。
俗话说，物以稀为贵；早期上市的一些公司可谓万众瞩目，给与非常高的估值，市值几百亿甚至上千亿的生物科技公司也不在少数。但此后随着越来越多的同类公司上市，稀缺性已不复存在；加之整体资本市场处于下行阶段，流动性下降；不少上市公司只融资，创新成果却迟迟未能落地，或者商业化前景不及预期，多重因素之下，众多18A公司股价持续下行，不少已跌的面目全非，下图是某个未盈利公司上市后的周K线走势，从最高点到当前已经跌了是十之八九；虽然不是全部，但非常具有代表性，区别在于跌幅大小而已。
反观华领医药（如下图），虽然也呈下跌态势，但跌幅要远远小于同行，并且早已完成金针探底，从最低点反弹已接近翻倍，近期更是逆大盘而行，几天时间涨幅超过20%，万绿丛中一点红，成为市场上耀眼的那颗星。
华领强势的原因，显然可以归因于旗下历经10年研发、全球首创的治疗2型糖尿病的重磅药品华堂宁®（多格列艾汀片）已瓜熟蒂落，即将登台亮相；高盛最近更是给了高达9.4港元的目标价。
华领的走势说明，即使是在非常弱的市场背景下，只要真正具备可商业化的、有前景的药物，市场还是能够认可的，市场并非全然无效。对于创新风险很大的行业，投资者应该做出适当的风险筛查，选择最有前景、确定性最强的公司进行投资。
02 华堂宁®上市，有望拓展糖尿病治疗新格局
华领的多格列艾汀片（dorzagliatin，上市名“华堂宁”），最早于2012年就向NMPA提交1.1类创新药的新药临床试验（「IND」）申请。根据官方信息，其药物作用机理是以“葡萄糖传感器”葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性；具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等“五新”特征，连续入选“十二五”和“十三五”国家重大科技专项支持课题，全球范围内首个获批上市的GKA类药物，也是过去十年来糖尿病领域全新机制的原创新药，具有显著的确切疗效。临床研究表明，华堂宁可以修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能，改善患者的血糖自主调控能力，有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。
糖尿病作为一个病患人群广、并发症危害性又比较大的慢性疾病，没有很好治疗的话，无论对于患者个人还是社会而言都将是很大的负担，糖尿病慢病管理是关系国计民生的重大战略问题。然而在过去的十年时间里，在世界竟然都没有比较有突破性的原创新药，可见在这个领域要实现最大的创新和突破是多么的不容易。
华堂宁此次获批的范围既可用于单独用药治疗未经药物治疗的，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华领表示公司未来将持续探索华堂宁在2型糖尿病停药缓解，以及与其它现有9类糖尿病药品联合用药等方面的潜力，进一步扩大适用范围。
因此可以看出，作为一款具有全新药物机理和确认疗效的新药，华堂宁如果能有良好的商业推广，让大量的患者认知并接受，无疑在一定程度上将重塑糖尿病治疗新格局，市场前景极为光明。
03 盛宴即将拉开序幕，拜耳商业化能力待考
对于一款重磅级的新药而言，在度过前期漫长的研发和批准周期之后，无疑后续最大的挑战就是商业化。药品与食品虽然一样都可以进入人体；但医药，尤其是新药，与食品最大的区别在于它与人体的健康息息相关。所以药品的推广方式、渠道与食品是完全不同的，是非常专业的。
对于新生创新生物医药公司而言，研发已经投入了大量的资源和金钱，通常很难再独立组建商业化团队，所以最佳的选择就是与具备强大销售能力的医药公司合作，华领也同样如此，在国内选择的伙伴是糖尿病领域的重量级公司——拜耳。
华领和拜耳的合作早于2020年8月，双方合作协议的主要角色分配是华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床研究，药品注册，药品供应及配送；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。
拜耳在中国糖尿病管理领域一直有着很明显的领先优势，战绩辉煌；为中国糖尿病患者提供从预防、诊断到治疗及并发症管理的整体方案，在糖尿病领域具备专业的推广团队和强大的销售能力，拜耳的处方药团队构建了覆盖范围广、下沉程度高的销售网络。重磅产品拜唐苹，据统计在过去10几年间，创造了近400亿元的销售神话。与拜耳合作对于华堂宁这种重磅级新药而言，无疑是最佳选择，可以在最短的时间内依托拜耳的推广渠道迅速抵达具有医疗需求的众多患者，搞不好又可能打造出又一款“超级拜唐苹”。
合作双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时，对销售收入分配比例进行相应调整。从收入来看，合作签订后，华领已获得3亿元人民币的预付款，并将获得最高可达41.8亿元人民币的里程碑付款，中期业绩发布会时，华领医药CEO陈力博士曾表示，获批后，华领可以获得4亿元的里程碑付款。根据国元海外的预测，华堂宁上市后，将有望快速放量，预计2023、2024年营业收入为2.2亿元、15亿元。比较大概率的来预测，华堂宁上市后，华领医药将迎来收入和利润的放量增长。
最后，再简要回顾下国内糖尿病治疗的现状。内地的糖尿病市场具有两个明显的特征，其一是患者人数众多并且成逐步上升趋势，2021年糖尿病患者人数已经达到1.4亿，单个病种的市场空间在千亿人民币以上；其二是未被确诊治疗的比例高，1.4亿中有约7283万名患者尚未被确诊治疗，比例高达51.7%。
由于糖尿病患者血糖大幅度波动有较大可能会导致一系列并发症，如心脑血管疾病、肾病、眼病、糖尿病足等并进而产生更大的健康危害和治疗费用。因此，对于糖尿病患者的血糖管理已经上升国家全局的高度。自从《“健康中国2030”规划纲要》实施以来，以糖尿病为代表的的慢性病综合防控就已经提升为国家战略。根据国务院办公厅印发的“十四五”国民健康规划通知，提高糖尿病等重大慢性病综合防治能力将继续作为国家重点关注的健康问题，预计“十四五”期间2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到65%以上。
显而易见，糖尿病用药需求的市场将持续扩大。另外要强调的是，合作协议中，拜耳公司只是获得该产品在中国独家商业推广权，而更广大的全球市场，尚待进一步开拓。根据糖尿病联合会(IDF)新发布的糖尿病地图(第10版)显示，2021年，全球20-79岁的成年人糖尿病患者已达到5.37亿，预计到2030年将上升到6.43亿，2045年7.83亿。全球的糖尿病市场整体也比中国更为广阔，相信在内地取得成功后，在全球的推广无疑将更顺畅，前景更加值得期待。
面对全球（包含中国内地）高达几千亿人民币的市场空间，市场近期已作出正面反应；而如果能把确切的疗效+优质的推广双剑合璧，未来市场将作出更强大的回应。