我在研究创新药的过程中发现了一篇很有意思的研报，提出了创新药的周期以及长牛的原因。
被我发现的过程是，有一种说法，人生发财靠康波。21世纪的康波周期，除了新能源还有可能是生物科技，那么我就搜索了生物科技+康波周期的关键词，就找到了这一篇研报。
今天分享给大家，它的核心内容。
申万宏源——《创新药系列深度报告之一创新药研发周期理论，创新药研发回报率研究》
总的来说，它指出了为什么创新药能够长牛：
1、若药物完全治好了一种病，那么随着人们寿命的延长，还会有另外一种新病出现，再加上人们对健康日益增加的需求，提升医药研发的需求。
2、若创新药把不治之症变成慢性病，那么市场扩容，吃药的患者就会增加。例如原本有200万个患者，他们的存活期是一年，那么市场就是200万，如果从绝症变成慢性病，比如患者生存年限变成8年，那就是200万×8=1,600万，市场马上扩容。
摘要
创新药的本质是解决未被满足的临床需求，创新药的发展与疾病谱的变迁互为因果： 一方面疾病谱的变迁导致创新药向特定领域发展，另一方面创新药的发展又使相关疾病被 有效控制，使预期寿命延长的同时带来了在高龄人口中更容易产生的疾病（aging-related disease），从而改变了原有的疾病谱。
创新药演化的过程
1940年代青霉素的发现，使得肺结核、恶性细菌感染等曾经的不治之症被有效控制， 人类平均预期寿命从60岁向70岁迈进，彼时心脑血管疾病成为死亡率最高的疾病；
1970年代末期开始，普利类等降压药、他汀类等降脂药、氯吡格雷等抗凝药的陆续研发上市， 使得绝大多数心脑血管疾病被有效控制，人类平均预期寿命从 70 岁向 80 岁迈进，恶性肿瘤死亡率逐步提高。
免疫疗法、细胞治疗的面世，使癌症变成慢性病成为可能，人类平均预期寿命有望从 80 岁提高到90岁，即时阿兹海默病可能成为制约人类预期寿命进一 步提高的主要因素。
可以看出创新药的主线是攻克致死性疾病延长预期寿命，以延长预期寿命为目的产生了一系列伟大的品种。支线是随着预期寿命的延长，白内障、类风湿关节炎、湿性黄斑病变等老年疾病发病率逐步提高，以改善患者生活质量为目标也可以产生大品种，例如全球销售额第一位的修美乐以及国内投资者比较熟悉的康柏西普。
从宏观过程到微观企业
疾病谱的变化同样深刻的影响了药企研发的方向，从下图可以看出新药上市数量在1990 年代达到高峰，随后随着心脑血管疾病基本被控制，癌症领域研发未产生重大突破， 进入新千年之后美国 FDA 批准新药数量在下降；
从 FDA 批准新药按治疗领域分类也可以 看出，60、70 年代新上市的抗感染、麻醉剂创新药数量还比较多，80 年代后新药数量极少，说明该领域现有的药物已经基本满足临床需求，大幅优于现有药物的创新药出现概率较低；
治疗心脑血管领域的创新药数量一直较多，70 年代末期开始至 90 年代达到上市高峰；抗肿瘤药物新药数量在 90 年代之前都较少，因为当时主要以广谱的化疗药物为主， 2000 年之后，受益于小分子靶向药与单抗类药物，抗肿瘤新药数量加速上升，目前已经成为获批数量最多的病种。
除了根据治疗领域对创新药进行划分，我们也试图从另外一个维度去分析什么样的创新药最有希望成为大品种。
我们认为根据临床治疗效果，可以分为两种突破性创新药，
1.从绝症到慢性病，例：胰岛素之于糖尿病；
2.从慢性病到治愈，例：索非布韦之于丙肝（特效药）；
慢性病到治愈的药物具有革命性，但是治疗效果太强反而一次性消灭了需求。（注：林园曾经说过，买医药股，要买那种治疗不治之症的，因为他会一直吃。）
这张图，左边是特效药销量，右边是治疗慢性病的药物销量：
纵观最近 40 年来的重磅药物，也以慢性病领域的创新药为主。从最开始的溃疡类药物到降血压类药物、降糖类药物、降脂类药物，慢性疾病类药物是榜单上的常客，索非布韦等猛药往往成为昙花一现。另外 90 年、2000 年畅销药还以心脑血管类创新药为主，2010 年以后肿瘤类创新药逐渐成为主角。
一个病种从绝症向慢性病转换时，最容易产生重磅炸弹药物。因为绝症到慢性病的过程，是一个存量患者扩容的过程。假设某绝症每年发病人数 200 万（假设该数值不变），患者带病生存期中位数为 1 年，则每年市场规模大约为 200 万人左右。若产生突破性创新药，患者使用后带病生存期从 1 年提高到 8 年，则存量患者将从 200 万扩容 8 倍达到 1600 万人。
总结
1.创新药与疾病谱变迁互为因果，主线是人类预期寿命的延长，支线是改善老年疾病患者的生活质量。
2.创新药分为两类：从绝症到慢性病，从慢性病到治愈。其中重磅炸弹药物往往出现在从绝症到慢性病这一领域。（林园，永远滴神）
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