前言：有乡亲说，最近CRO有明显回暖迹象，能否再梳理下，安排！
关于个股选择？声明如下：
1）根据规定，不能对具体标的进行推荐；
2）我的选择标准是参考「公司业务匹配度」的内容；
3）「公司业务匹配度」来源于各类机构的一手调研资料；
4）相关内容在文末有介绍。
重申下，所有的内容来自于公开的渠道（不是所有的公开渠道大家都能接触到），如果有涉及商业利益的，请联系本人调整。
本篇目录
1.事件背景
2.认识CRO行业
3.行业发展阶段
4.细分赛道
5.行业现状
6.行业前景
7.市场空间
8.小结及相关上市公司
9.独家核心提示
PS：重点内容加粗显示，方便加快阅读
一，来龙去脉
在今年的工作报告中，对医药有两个重点提示，第一中医药战略位置继续提升。第二新冠疫苗新冠治疗药研发推进要加速。这两个也是近期医药表现相对较好的两个方向。叠加短期新冠的扰动，医药成为了最近市面上少有的表现较为突出的板块。
另一方面，就是伴随着人口红利的消失，传统的堆量式的行业发展逻辑已经行不通了，逻辑周期够长并且确定性够强的行业少之又少，医药是为数不多满足这一要求的行业。
那么为什么CRO被看好呢？实际我在最近的一系列文章中都提到的业绩超预期，从已有的数据来看，国内CRO企业一季度营收表现很不错，但是因为前期各种因素叠加，导致CRO企业股价跌幅较大，估值优势已经凸显。
二，认识CRO行业
CRO即Contract Research Organization（合同研究组织），是医药外包服务行业（CXO）细分子行业之一。
CRO 行业起始于 20 世纪 70 年代，这一阶段的 CRO 企业主要存在形式是公立或私立的研究机构，仅为制药公司提供少量的药物分析服务、动物实验等服务，合作模式多为一次性/交易性的业务委托。
20 世纪 80 年代，药物研发成本上涨、研发成功率下降、创新药和仿制药的利益博弈、监管趋严等多种原因使得制药公司纷纷进行业务重组、海外拓展等，一些公司放弃了自建研究和临床试验团队，CRO 公司应运而生。
三，行业发展阶段
1.CRO 行业起始于20世纪70年代
当时赫斯特集团聘请北卡罗莱纳大学生物统计学教授 DennisGillings 分析一种新型糖尿病药物的试验数据，最终分析指出需要将患有某些医疗疾病的患者排除在该药物的适用人群之外，从而得以针对适当的人群进行商业化推广；同一时期，还有一些研究机构为制药企业提供部分临床前及临床研究服务。
2.20世纪80年代
药物研发成本上涨、研发成功率下降、创新药和仿制药的利益博弈、监管趋严等多种原因使得制药公司纷纷进行业务重组、海外拓展等，一些公司放弃了自建研究和临床试验团队，CRO 公司应运而生。这一阶段的 CRO 企业业务范围较窄，主要还是作为制药企业产能的补充，合作模式也多为一次性/交易性的业务委托。
3.20世纪90年代
随着仿制药大量上市，制药企业加大研发力度，同时，大型跨国药企在全球不断扩大经营范围，促进了全球制药行业的发展，但同时也提高了研发成本，研发投入增多、周期长、成功率低等原因持续存在，CRO 行业进入了发展的黄金时期，成为制药产业链中不可缺少的环节。这一时期，CRO 公司逐渐增多，中国 CRO 行业开始发展，凯莱英、昭衍新药等国内公司成立。
4.21世纪初期
药企与 CRO的合作平稳增多，CRO 行业规模持续增长，CRO 公司也开始探索新的合作模式，随后，biotech 公司的崛起、全球化的浪潮进一步提升医药产业外包率。这一阶段的 CRO 公司与药企开始尝试“风险共担、利益共享”的合作模式，建立战略合作伙伴关系。
5.2010年后
Biotech公司浪潮加剧，研发成本进一步增高，药企一体化外包服务需求增多，CRO 行业规模进一步提升。一方面，大型CRO 企业不断通过收并购专业型的中小 CRO 公司以快速扩大业务范围，另一方面，行业竞争加剧，大型 CRO 公司间的合并案例增多。这一阶段的CRO公司除了与药企建立战略合作关系外，还开始提供定制化服务，行业规模持续提升、集中度增加。
四，细分赛道
CRO 行业包括临床前 CRO 和临床 CRO 两大部分，均为医药外包服务行业的重要板块，目前，临床前及临床阶段的外包服务基本贯穿药物研发的全流程，业务种类丰富。
1.临床前 CRO
药物发现：主要过程为通过高通量方法筛选化合物，再优化化合物的分子结构、合成路线等，经过初步的有效性及成药性研究后，获得先导化合物，再经过深入研究及优化，获得候选化合物。
临床前研究：包括药学研究、药效学研究、安全性评估三大部分。
药学研究主要是药物制剂研究，需要根据候选化合物的理化性质、拟治疗疾病等，探索可重复、稳定制备药物的配方及方法，最终将其制成适合临床使用的药物制剂；药效学研究和安全性评估研究均需进行动物试验，其中，药效学研究主要研究药物对机体的作用机制和作用效果，安全性评估则研究机体对药物的作用机制和毒理学等。
2.临床CRO
临床研究：分为一致性评价试验（BE）、I/II/III 期临床试验。主要业务包括临床试验申报、医学服务、临床运营管理、数据统计管理，试验中心管理等。
商业化阶段：开展上市后研究（IV 期临床试验），收集上市后药物使用人群、治疗效果、不良反应等信息。
真实世界研究（RWE）：真实世界研究既往多用于药物上市后研究，主要为了收集和评价药物在真实临床使用情况下的信息和效果，但目前 FDA 鼓励使用 RWE 方法进行药物上市前研究，并已经根据 RWE 结果批准了三款药物。相较临床试验研究，RWE 对于受试者的条件和限制不多，更能反应药物在真实诊疗中的使用情况，是未来药物上市前研究的一大趋势。
五，行业现状
1.国际 CRO 具备先行优势，国内 CRO 行业集中度有待提升
1）全球 CRO 行业集中度高，竞争激烈。全球 CRO 行业竞争激烈，约有 1000 多家从事医药外包服务的公司，大型 CRO 公司主要集中于欧美地区。前瞻产业研究院数据显示，2018年全球前八大 CRO 公司市场份额占比约为 43%，前三大公司占比约 31%，全球 CRO 行业市场集中度高。
2）国内 CRO 行业集中度较低，综合型企业少，有待进一步发展。据前瞻产业研究院 2019 年统计，我国主要 CRO 公司市场份额占比仅 31.86%，行业集中度较全球平均水平低。从公司类型看，50%为临床 CRO 公司，47%为临床前 CRO 公司，仅有 3%的公司为综合型 CRO公司，企业规模和综合能力有待进一步发展。
2..国内 CRO 行业面临转型升级
2015 年 7 月 22 日，国家食品药品监督管理局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求药品申报企业对申请的药品进行自查，确保数据真实、资料完善，这一史上最严格的数据核查要求造成行业震动，大量申请被撤回、驳回，被称为“722”事件，中国 CRO 行业自此进入规范化发展。
“722”事件后，中国临床 CRO 行业受到短期影响，2017 年起逐步恢复，临床试验数量逐渐上升，行业进入高速发展期。2020 年 7 月 1日起，新版《临床研究质量管理规范》正式实施，其内容与国际 ICH-GCP 标准全面对接。2021年7 月 2 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《指导原则》对药物创新和试验设计创新提出意见，倡导真创新。《指导原则》是对既往临床试验的总结，也是对下一阶段的指引，我国 CRO 行业将进行二次升级，进入 3.0 时代。
六，行业前景
1.新药创新热情不减，驱动 CRO 市场快速发展
新药研发周期长、失败率高。一款新药的平均开发时间为 10-15 年，5000-10000 个临床前候选化合物中，只有 5 个能进入临床试验阶段，最终只能有 1 种药物可以通过审批上市销售。虽然新药创新存在诸多困难，但人口老龄化、新兴技术的发现和应用、政策不断加码创新等因素持续推动新药创新发展。
新药研发时间紧、投入高，CRO 成为价廉物美的优选。研究表明，与 CRO 合作，可将新药研发时间缩短 1/4~1/3，并且节省 30%~70%的研发费用。CRO 公司凭借丰富的项目经验将医药研发流程模块化，同时进行多部分工作，提升协同效应、提高效率；在临床申请和临床阶段，CRO 公司可简化流程，直接对接试验机构以及审评机构，缩短研发时间。
2.成本低、盈利能力强，中国市场大有可为
通过选取2018 年全球排名前 7 家 CRO 公司在 2020 年的财务数据，与国内 7家具有代表性的大型 CRO 公司 2020 年的财务数据对比发现：
1）国内公司收入增速远超国际，行业处于高速增长期。国际龙头公司在 2020 年收入增速差异较大，两家公司呈现负增长，平均增速为 7.0%，国内公司在 2020 年收入增速均在 14%以上，平均收入增速为36.7%。
2）国内公司净利润增速高，盈利能力强劲。国内公司 2020 年归母净利润增速均值为 78.6%，明显高于国际龙头公司的 59.7%；；国内公司在 2020 年人均创利平均值为 2.3 万美元/人，综合来看，国内公司盈利能力远超国际。
3）人均成本低，工程师红利持续驱动行业高增长。国际龙头公司在 2020 年人均成本在 14-17 万美元/人间浮动，平均值为 15.4 万美元/人，国内公司 2020 年人均成本在 4.8-10 万美元/人间浮动，平均值为 7.1 万美元/人，国内公司享受工程师红利，人均成本显著低于国际龙头公司。
七，市场空间
在新药研发愈加复杂、困难，新药需求不断增加的情况下，CRO 行业持续蓬勃发展。据Frost & Sullivan 统计，2019 年全球 CRO 行业市场规模为 626 亿美元，预计 2024 年可达960 亿美元，有望成长为全球千亿美元规模的市场。
中国 CRO 行业由于起步晚、可供借鉴的国外经验充足、工程师红利等多种原因，行业增速远超全球平均水平。Frost & Sullivan 数据显示，中国 CRO 行业规模将在 2024 年达到222 亿美元，预计 2019 年-2024 年 CAGR 为 26.5%，其中药物发现领域为 26.0%、临床前领域为 18.2%、临床领域为 30.0%。
八，小结及相关上市公司
小结：CRO行业经历了四个阶段的发展历史之后，现在已经进入了整合创新时期，作为CXO的细分子行业之一，未来也会跟随CXO行业发展的脚步不断发展。
相关上市公司
为方便大家对我每天整理的题材、概念涉及的个股进行收集、归纳、整理，即日起，我按照发布时间将每天涉及的板块个股做合集清单，方便大家翻阅，见下图。
PS：关于图片显示不完整
1）个股大家可以自己收集，关键还是看逻辑
2）图片较大，全部上传，清晰度不够
3）「高匹配度个股核心内容解读」涉及商业利益，不适合在公众平台发布
九，独家核心提示
「前瞻系列」，自然是有些超前的，超前并不等于没有表现，但至少说明目前还没有被市场充分挖掘，而其中最容易出现的就是个股行情带动板块行情，所以在个股的把握上更为重要，这时候特别要关注「公司业务匹配度」的情况，也就是「高匹配度个股核心内容解读」中的内容，只有关联度高才能有持续表现。
以上是我自己研究的方向和思路，也就是和大家一起分享下。
本人不推荐任何个股，不收会员，没有QQ群，也没有微信群，也从不与任何人发生利益关系，所有信息只为自己学习使用，不作为买卖依据，买者自负，卖者也自负。
老概不求名不求利，但求各位乡亲看完之后点个赞，关注下，如果能留个言表个态更好，赠人玫瑰，手有余香，如果有说得不理想的地方，还求大家轻拍。
@今日话题 $亚太药业(SZ002370)$ $药明康德(SH603259)$ $博腾股份(SZ300363)$