胰岛素集采文件学习笔记

盼望着，盼望着，第六次国采的东风来了，国产胰岛素厂商春天的脚步还会远吗？集采这个话题说了大半年，有点累。趁着周末，结合学习联采办发布的胰岛素专项采购文件将相关数据和资料梳理以下，不太成熟，供各位球友参考指正。

一、报量数据汇总

1、二代胰岛素

诺和、东宝、联邦、礼来占二代总报量97%，其他五家只有3%

2、胰岛素类似物

3、报量数据仅占市场实际需求60%。其中二代、甘精、门冬数据如下。

销售能力依然是硬道理：

报量数据可以作为评价市场格局参考和依据，报量不是全部，中选后只是入局基本盘，报量之外的增量（40%以上的市场存量需求+新增患者的自然增长）依然必须要靠中选企业去争取，那些以为入局集采后就躺平坐享其成的想法不现实。

二、东宝相关数据

1、东宝报量

2、东宝产品价格构成及单位成本（2020年度数据）

采购文件规定，申报价为申报企业的实际供应价，应包括税费、配送费等在内的所有费用，东宝2020年度产品价格构成及单位成本信息如下：

三、采购文件规则几个要点

1、三个明确的申报限价条款

（1）最高有效申报价

最高申报价设定是预防针，某种程度上是针对外资企业的友情提示价，也是采购方给所有投标厂商特别是光脚厂商的指导限价，揭示了买方的内心底价：既怕外资降价意愿低达不到集采控费目的，又怕国内厂商出现不合理降价导致外资大品牌彻底出局的尴尬局面，是一种矛盾和纠结的心理，所以直接说开了反倒更好！

对照现有价格体系，除基础胰岛素对外资品牌降幅较大以外，其他5类胰岛素基本与现有产品最高价降幅有限，集采前价格信息可参看本人文章《2020年度武汉胰岛素带量议价降幅有多大？》网页链接中湖北省最近的价格信息。

（2）预填充、特充和畅充类胰岛素产品的价格，只能在笔芯价格的基础上加3元。

（3）甘精U300专用条款：1.4倍

对于上市时间较短的U300医保价不能再卖300多了

2、排序规则排的不是价格，是“论资排辈”

需求量大优先、产能优先、上市早优先

3、两条特殊的中选条款（博弈条款）

（1）入围产品申报价≤同采购组最低申报价 1.3 倍的，获得拟中选资格。

（2）起死回生条款

4、产品分类更加细化，未中选产品换了个马甲叫“D类”

5、第七部分，协议采购量确认，基本与征求意见稿原则相同，两个20%（C类20%+D类20%）由谁分配，如何分配，采购文件没有明确。

四、个人观点和存疑

1、从采购文件看胰岛素集采主要趋势，个人意见没有改变：

3+3格局不变；

胰岛素降价幅度相对温和，没有大幅降价的市场基础；

有利于有产能优势、有市场基础的头部企业；

更有利于有产能优势、有市场基础、有价格优势的内资头部企业。

2、自费市场会增长

单纯胰岛素年度治疗费用不算高，每年大概只有几千元，对品牌忠诚度高，个人经济承受能力和支付意愿强的的一部分患者会选择进入自费市场，这也是一种医保费用的下降。

3、现在评论胰岛素集采的复杂性和产品互换还言时过早

胰岛素产品是有差异性的，这次将不同类别的产品按照归类集采，有一定的复杂性和不确定性，未来在医疗机构及患者体验上会有反馈，但大面积换品牌不应该发生。

4一些疑问

（1）参选产品目录

A、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素为唯一医保谈判的胰岛素产品，未进第六批国采。

B、江苏万邦：复兴医药2020年报，江苏万邦为动物源胰岛素，二代有批文无挂网；查药监局数据库，江苏万邦二代无50R批文，却有50R报量。

（2）集采后胰岛素笔等器械是否免费、自费，相关产品售后服务体系等没有明确约定。

 $通化东宝(SH600867)$   $甘李药业(SH603087)$  $恒瑞医药(SH600276)$ @今日话题