北京头条客户端 2021-10-05 21:34
昨天（4日），科创板公司君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物VV116，双方将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，且具有很高的口服生物利用度，将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。
君实生物有关人士告诉北青-北京头条记者，"目前这款药物在中国正处于临床申请阶段，近日在乌兹别克斯坦获批进入临床，因此目前只有临床前的体内体外实验数据可以作为参考。”根据Cell Research杂志近期发表的VV116临床前研究结果显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。其中在体外实验中，VV116对新冠病毒的原始病毒株和变异株Beta（B.1.315）有类似的抑制活性；在体内实验中，VV116在较低剂量（25毫克/公斤，每日两次）下，给药5天，可使小鼠肺部病毒滴度降低~3 log10，提高剂量（50或100毫克/公斤，每日两次）时，其抗病毒效果更加显著，可使病毒滴度降低至检测限以下，并且对小鼠肺部损伤有明显的改善作用。
北青-北京头条记者注意到，10月1日，默沙东宣布，公司与合作伙伴新开发的口服抗病毒药物莫努匹韦(molnupiravir)代号MOVe-OUT的三期临床试验中期分析显示，莫努匹韦显著降低了中轻度新冠患者的死亡和住院风险。默沙东将在未来几周内寻求FDA的紧急使用授权。有报道称，若获得批准，默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物，或将成为抗击新冠大流行的重大进展。美国目前批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内。
同是抗新冠病毒口服药，君实生物所开发的VV116与默沙东所开发的molnupiravir，有什么关联吗？
上述相关人士解释道，“VV116和molnupiravir同为口服的小分子药物，但在作用机制上有所区别。”她指出，全球在针对新冠病毒的路径选择方面已体现出一定的趋同，研发投入集中在疫苗、中和抗体药物、小分子口服药物等领域，形成了防治兼备的抗疫防线。同时，新冠疫情蔓延的紧迫性也促使新药开发的时间大幅压缩，各国的研发时间差变得越来越小。
北青-北京头条记者注意到，君实生物H股昨天下跌1.77%，今天上涨0.39%。
文/北青-北京头条记者 刘慎良