【长春新区重点企业巡礼】长春安沃高新生物制药有限公司:建国际化标准工厂 打造生物药产业化生产基地

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“目前,我们的研发实验楼和多功能楼已经封顶,生产车间、仓库以及动力中心的主体钢结构安装完成,今年可以完成工艺设备的安装,并建立起完备的质量体系。明年,我们就能实现GMP试生产!”在项目建设现场,长春安沃高新生物制药有限公司(以下简称“安沃高新”)负责人兴奋地说。

作为一家集抗体药物研发、生产、销售为一体的国际标准抗体药企业,从去年5月动工建设开始,安沃高新就备受各界瞩目与期待。

据介绍,安沃高新由长春高新技术产业(集团)股份有限公司与冰岛Alvotech. hf(安沃泰克)合资建立,注册资本2亿美元,投资总额超过3亿美元。其中,长春高新是国内生物医药领域具有一定技术领先优势的上市公司, 始终坚持贯彻医药产业为主、房地产业为辅的产业战略,本着“存量做足、增量做精”的发展原则,以高度市场化机制为基础,推进国际化项目合作进程,打造医药产业基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药五大发展平台。安沃泰克是冰岛知名专注抗体生物类似药的企业,主要从事生物类似药的研发和生产业务,目前已开发一系列国际领先的生物类似药项目。双方强劲的实力优势为安沃高新提供了技术与创新上的多重保障,注入了发展源动力。

创新实力强,硬件更要过硬。安沃高新项目占地面积10.6万平方米,计划分两期建设。其中一期建设占地6万平米,建筑面积4.2万平方米。致力于为世界各地的医疗机构带来源源不断的、患者能够负担起的高端生物药。产品主要治疗自身免疫相关疾病。

为让项目建设规格更高、标准更严,安沃高新专门聘请国际知名的爱尔兰PMG公司进行概念设计,聘请以标准严苛著称的德国益科德(Exyte)进行项目施工管理,工厂建成后将符合中国药品监督管理局(NMPA)、美国FDA和欧盟EMA的GMP(药品生产管理规范)要求,可承接CDMO(国际代工业务)和中国地区的大规模销售。

科技支撑,内生后劲。先进的条件设备、高标准的管控体系、过硬的技术实力让安沃高新有了足够的发展底气。“在做好引进抗体药物开发的同时,我们将逐步向创新性生物大分子产品过渡,并提供生物药的全球代工服务,从而提升长春高新在医药行业的国际知名度,打造长春新区医药产业园的国际品牌。这是我们的目标与愿景。”安沃高新负责人信心十足。

以上内容引自长春新区公众号。截止最新收盘,CS创新药指数权重排名第一的是$药明康德(SH603259)$ ,$长春高新(SZ000661)$ 和$智飞生物(SZ300122)$ 分别位居第二和第三位。

全部讨论

2021-05-20 00:28

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2021-05-19 22:14

有没有其他对标的企业,看看能做到啥规模

2021-05-19 20:57

还是先从cmo做吧,上来就d还是比较困难……

2021-05-19 19:36

这公司到底做什么的,能说清楚吗

2021-05-19 18:54

感谢信息提供

2021-05-19 18:48

要做cdmo?