在今天的早安中，医医有提到药监局发布首个单品种生物类似药临床试验设计指导原则《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》相关的内容，可能小伙伴们心中涌现了很多问号，这利拉鲁肽是个啥？？
名字听起来有点拗口，简单来说这是目前最热门的降糖药之一，属于GLP-1受体激动剂的一种，至于为什么要把它拎出来单说，最直接的因为是他够火火火火火火~，话不多说，接下来进入医医科普时间！
GLP-1，独领风骚的降糖药
糖尿病治疗机制多样，小类药物众多，在各类降糖药物中，胰岛素降低HbA1c的能力最强，其次是口服降糖药二甲双胍与GLP-1抑制剂。
GLP-1，全称胰高血糖素样肽-1，由胰高血糖素原基因表达，是肠促胰素的重要组成部分，研究证实，肠促胰素是人体内一种肠源性激素，在进食后，该类激素可促进胰岛素分泌，发挥葡萄糖浓度依赖性降糖作用。
GLP-1受体激动剂为注射给药，可分为短效和长效两类，最畅销的长效GLP-1是艾斯利康的艾塞那肽，短效则是诺和诺德的利拉鲁肽。相较于使用外源性胰岛素直接降低血糖，GLP-1受体激动剂通过刺激胰岛β细胞的增殖和分化，促进胰岛素的分泌，能够有效降低低血糖事件的发生概率，还能显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险，极大减小并发症对糖尿病患者造成的健康和死亡威胁。总体来说，这种治疗方式不仅具备多重的降糖机制，而且还能提高胰岛素敏感性，有效改善胰岛素抵抗，功效相当出色，据说还有那么点减肥的效果哦（已经在中国以外25个国家获批）~
利拉鲁肽，全球最畅销降糖药top1
今天我们的主角就是其中之一的利拉鲁肽，全球最畅销降糖药top1！
利拉鲁肽原研公司为诺和诺德，药物自上市后持续演绎销售额的神话，2018年，利拉鲁肽全球销售额为40.27亿美元，在全球最主要降糖药中排名第一。
而在中国的故事要从2011年开始，那年原研药利拉鲁肽注射液在中国上市，拥有独一家地位的利拉鲁肽自此开始，销售额稳步上涨。
数据显示，利拉鲁肽注射液占据国内GLP-1市场约87%市场份额，但是由于艾塞那肽和利拉鲁肽的中国专利分别于2016年、2017年过期，国内药企闻香而动，纷纷进入研发。
国内药企花样分羹
为抢占市场，药企也是花样起跑，其中当属华东医药跑的最快，2017年6月华东医药以8066万受让九源基金拥有的利拉鲁肽技术，成为国内首家获得临床批件的企业；翰宇药业凭借自身出色的多肽合成技术，简化试验过程；通化东宝深耕糖尿病领域；乐普医疗通过收购华世通抢跑，恒瑞医药结合兄弟企业江苏豪森协同作战，一出谁先谁赢的作战大戏正在上演。
随着利拉鲁肽通过谈判率先进入医保，GLP-1RA在临床中的应用有望大幅提高，中性估计国内市场有望突破15亿元。鉴于国内尚无利拉鲁肽生物类似药上市，接下来谁跑的最快，谁就有可能先吃肉。
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