全村的希望盘中闪崩20%，发生了什么？

今日下午，港股康希诺生物直线跳水，跌逾20%。在暴跌之前，公司股价自去年11月中旬起，已近暴涨了7倍，涨幅高达800%。

康希诺生物是国内高起点的疫苗研发型企业，也是全球进展最快的新冠疫苗研发企业，此前成功研发了埃博拉疫苗。

1、康希诺突然暴跌20%，发生了什么？

目前已经进入临床二期，是最快的新冠疫苗研发企业。今天，两则消息直接锤趴股价。

（1）相同技术路线疫苗研发宣告失败

今天，一篇公众号称“牛津疫苗宣告失败，实验猴注射后，全部感染新冠，有抗体也没用！”。牛津疫苗和康希诺用的都是腺病毒载体疫苗路线。

其实5月18日已有媒体报道透露，“研究机构论证腺病毒载体疫苗路线效果并不显著”，但此时市场关注度有限。

（2）巧合的是，今早增加了mRNA疫苗路线

另外，康希诺今天早晨还有一个奇怪的举动：“携手Precision NanoSystems开发新冠病毒RNA疫苗”。如果公司本身腺病毒疫苗产品进展顺利，为什么要再掏钱做一个自己不擅长的mRNA疫苗？

康希诺自己从来没公开过疫苗详细数据，叠加牛津那条消息18号公开后公司并没有任何澄清，投资者对其研发的腺病毒载体疫苗路线产生了怀疑，也就不难解释今日的暴跌了。

2、哪种疫苗路线有望弯道超车？

（1）美国Moderna的核酸疫苗路线呼声较高

周一，Moderna正在研制的mRNA-1273的疫苗，早期临床试验阶段显示出令人鼓舞的表现。

Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说：数据“再好不过了”。消息出炉后，Moderna盘前股价大涨37%。

康希诺的腺病毒载体疫苗由于有埃博拉研发先例，因此研发进度相对较快。而海外研发速度最快的是Moderna的核酸疫苗路线。

核酸疫苗属于新型疫苗，美国政府支持，研发速度迅猛。5月6日，FDA（美国食品和药物管理局）已允许其进行临床II期研究。而美国本土也在不断地为Moderna开绿灯。目前，FDA已授予这款疫苗产品快速通道资格，最早将于今年夏季将该疫苗推向医疗第一线。

值得注意的是，Moderna的mRNA-1273不仅是一款新冠疫苗，一旦上市，还将成为全球首款核酸疫苗，疫情结束后可能获得一个没有竞争对手的市场。

但Moderna也并非一帆风顺， Moderna声称45名受试者总已检测的8人全部产生了针对新冠病毒的中和抗体，且不良反应也在可接受范围内。但是面临市场“样本数量太少了”的质疑。

（2）国内的灭活疫苗路线有望抗衡

就在市场质疑重组腺病毒载体新冠疫苗无效的时候，与之形成鲜明对比的是同时进行的另外一项实验。研究者使用的科兴控股生物技术有限公司所研发的灭活疫苗，得到了明确的保护效果。而且，接种动物血清中的中和抗体滴度很高，表明疫苗保护性很强。

中国北京协和医学院秦川团队开发了纯化的灭活新冠病毒候选疫苗，并于5月6日在Science发表论文，该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导新冠病毒特异性中和抗体。这些抗体有效地中和了10个代表性新冠病毒株，表明可能对全球流行的新冠病毒株具有更广泛的中和能力。

3、新冠疫苗研发哪些企业走在最前列？

目前新冠病毒疫苗研发的五种路径分别为：灭活疫苗、核酸疫苗（RNA和DNA）、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。

上文介绍的腺病毒载体疫苗由于有埃博拉研发先例，因此研发进度相对较快；此外，核酸疫苗属于新型疫苗，早期研发速度快，呼声较高，是美国的主要技术路线；还有是灭活疫苗技术最传统，但同时综合风险也最低。

（1）国内研发进展

国内疫苗研发以灭活疫苗、腺病毒载体疫苗最快，目前处于临床II期。

①军事科学院与康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗与mRNA-1273同步进入临床试验阶段，并在4月12日进入Ⅱ期试验；

②北京科兴的灭活疫苗、国药集团旗下武汉生物制品研究所以及北京生物制品研究所分别研制的新冠灭活疫苗，分别于4月前后获批开展I期/II期临床试验。

（2）海外研发进展

美国疫苗研发以核酸疫苗（DNA疫苗和RNA疫苗）为主，最快进展到II期。

①Moderna的核酸RNA疫苗研发最快，3月16日获批临床I期，5月7日获批FDA二期临床试验。

②Inovio的DNA疫苗INO-4800，FDA批准Inovio公司4月6日DNA疫苗临床I期试验，现在也进入Ⅱ期临床；

③辉瑞与德国生物公司BioNTech于5月4日在德国也开始临床试验；

④Ⅰ期临床的还有英国牛津大学研制的重组载体疫苗ChAdOx1。

4、投资新冠疫苗的2个核心点

（1）三期临床数据结论才是关键

现阶段的临床试验基本上属于一二期临床合并，特审特批，但是三期临床要等很久。最终，所有的疫苗再三期临床试验将产生一个明确的临床结论，即疫苗对特定比例的人群产生保护力，而这一比例则是不同疫苗间竞争的关键。

疫苗研发难度大，不确定性高，需要投资者不断的跟踪进展。

（2）今年疫苗上市仅是小范围使用

我国正在研发的新冠疫苗，最快预计9月份就可以在疫情再次反弹等特定的情况下，优先给医护人员使用。这指的是二期临床特批使用，仅是小范围，但这并不能达到疫苗本身要起的广泛免疫的作用。

科普一下疫苗临床的知识：

疫苗研发有4个步骤：

①筛选疫苗毒株

②临床前疫苗研制

③临床前研究（通过动物实验确定疫苗安全性和有效性）

④临床试验（人体临床试验，一共分为三期）

Ⅰ期：为志愿者接种疫苗，评价安全性；

Ⅱ期：探索接种免疫程序（检测疫苗能否刺激白细胞，从而产生抗体）；

Ⅲ期：评估疫苗的安全性和有效性（评价接种和未接种人群的患病率）。

完成以上4步，疫苗申请生产许可证—通过国家审批—批量生产。

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