作者:尼泊尔的奋斗
来源:雪球
最近,中国新冠疫苗研发进度已经达到了光速。
今天同时有两家新冠灭活疫苗获批进入1期临床。未名医药参股的科兴生物,和中国生物技术集团武汉生物所。
那么,$华兰生物(SZ002007)$研发进度落后了吗?
北京科兴生物的最大优势,是与中国疾病预防控制中心CDC共同建设“疫苗研究中心”,拥有了的P3实验室。这个P3实验室以前是中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心的P3实验室,为了研制SARS疫苗改建的。这个P3实验室使得北京科兴成功研制出了第一支SARS病毒疫苗。但是,华兰生物的P3实验室,已经建设完毕,等待验收。
而且,从目前曝光的科兴生物新冠灭活疫苗生产车间启动建设时间是3月29日。但是,华兰生物新冠灭活疫苗生产车间启动建设时间是3月17日,进度并不缓慢。
负责武汉所研发的新冠灭活疫苗(vero细胞)临床试验实施的机构,是河南省疾控中心,试验地点设在河南焦作市武陟县人民医院。1期临床共计划纳入576人参与试验,2期临床参与人数超过1000人。北京科兴生物方面尚未披露临床试验的具体计划。不过,与其他技术路径的疫苗一样,新冠灭活疫苗同样不可能短时间内上市。按照武汉所披露的临床试验研究进度,1期临床和2期临床总共需耗时约14个月。
此前,康希诺生物开发的重组新冠病毒疫苗即将开展2期临床,临床试验实施机构,是江苏省疾控中心。
华兰生物还有一款产品,鼻喷流感病毒载体新冠减毒活疫苗,反而更受科技部欢迎。
上周,发表于美国微生物学学会旗下杂志《mBio》的一篇研究中,一组跨学科团队描述了一款颇具潜力的抗MERS病毒的候选疫苗。
在这篇研究中,研究人员认为其针对MERS病毒的疫苗策略也可能对SARS-CoV-2起作用。该疫苗的递送载体为一种被称为副流感病毒5型(PIV5)的RNA病毒(PIV5被认为会引起犬类咳嗽,但对人无害)。研究人员在PIV5中添加了一个额外的基因,这样被感染的细胞就会产生已知与MERS感染有关的spike糖蛋白(S糖蛋白)——即PIV5-MERS-S疫苗。
在小鼠接种PIV5-MERS-S疫苗4周后,这些小鼠被暴露于一种MERS病毒株中(这种MERS病毒株对小鼠可产生致命感染)。结果发现:
▶ 接种PIV5-MERS-S疫苗的小鼠均存活,避免了MERS病毒感染。
▶ 肌肉注射灭活MERS病毒疫苗只能保护25%的小鼠免受致命感染。接受灭活MERS病毒的小鼠显示出高于平均水平的嗜酸性粒细胞、白细胞水平,表明处于感染或炎症症状。研究人员认为,这表明灭活MERS病毒疫苗潜在的安全性问题。
综上所述,华兰生物的鼻喷流感病毒载体新冠减毒活疫苗可能后发先至。
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