$长春高新(SZ000661)$ $嘉实300A(SZ160706)$ $银华锐进(SZ150019)$ 2020年3月2日长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布公告控股子公司——长春百克生物科技股份公司于2020年2月29日收到了国家药品监督管理局核准签发的药品注册批件，具体内容如下： 药品名称：冻干鼻喷流感减毒活疫苗 剂型：鼻用制剂。表明，国内第一支鼻喷流感疫苗获批上市。
问题一，为什么公告说正式上市时间存在一定的不确定性？
我的理解：百克本次推出的鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织 （WHO） 合作项目 ， 目前已纳入全球流感行动计划 。 作为减毒活疫苗 ， 需要由世界卫生组织 （WHO） 所提供的流感冷适应毒株制成 ， 考虑到世界卫生组织流感疫苗毒株发放时间和流感疫苗季节性销售的特点，正式上市时间存在一定的不确定性。
问题二，现在华兰生物已经推出四价流感疫苗，为什么百克推出的仍然是三价？
我的理解：与华兰生物已经推出的四价流感疫苗是灭活流感疫苗不同 ， 本次上市的鼻喷流感疫苗尽管只含有三种毒株 ， 但是不仅仅只能抵御这三种病毒 ， 给予鼻喷流感减毒活疫苗后还可以产生一定的交叉保护 。即还可抵御疫苗株病毒及疫苗株病毒以外 （亚） 型别的流感病毒感染，而其他公司的灭活流感疫苗毒株是被灭活的，所以不具备这种能力。我们也可以把本次上市的鼻喷流感疫苗理解为三价+，或者三价++。
问题三，国家食药监局批准药品正常流程需要多少时间？
我的理解：国家食药监局正常的批准流程及时间如下 。
从以上流程中我们可以发现，正常审批需要65个工作日 ， 加快品种审批需要29个工作日 ， 而这次鼻喷流感疫苗从2月18日离开药品评审中心到国家食药监局正式批准只用了7个工作日即立即获批 。
问题四，为什么国家卫健委会这么重视鼻喷流感疫苗？
我的理解：去年10月30日，国家卫健委就在召开的例行新闻发布会上披露了12月份有鼻喷流感疫苗上市，并且指出鼻喷流感疫苗已经被纳入国家的流感疫苗预防接种技术指南。它是国内目前唯一通过病原体保护效果评价的流感疫苗，而鼻喷给药方式最显著的优点就是易于大规模免疫。
问题五，鼻喷流感疫苗市场有多大？
我的理解：统计了这几天卷商发布的研报，给出的市场在4.5-10亿元之间，这有待于市场的检验。需要提醒的是卷商都只考虑了国内市场，当然国内市场就可能供不应求，但是我们不要忽略，百克本次推出的鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织 （WHO） 合作项目 ， 目前已纳入全球流感行动计划 。